7月12日，江蘇省藥監(jiān)局審評核查棲霞工作站揭牌成立，棲霞區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)自此在“家門口”就能享受省級藥監(jiān)部門的審評核查服務(wù)。這一省級專業(yè)服務(wù)平臺的落地，是棲霞區(qū)打造一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要突破。

從黨建鏈串聯(lián)區(qū)域各方資源，到依托MAH（藥品上市許可持有人）聯(lián)盟打通產(chǎn)業(yè)鏈條，棲霞區(qū)正將科教資源的“密度”轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新服務(wù)的“溫度”。目前，全區(qū)已集聚生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)近千家，生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值位列全市前三，“創(chuàng)新藥，棲霞造”的產(chǎn)業(yè)名片日益閃亮。

三圈疊加?串起產(chǎn)學(xué)研用“黃金三角”

棲霞區(qū)坐擁“三圈疊加”的獨特稟賦——仙林大學(xué)城創(chuàng)新圈、行政區(qū)孵化圈、南京經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)圈在此交匯，形成了教育鏈、人才鏈與創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的“黃金三角”。那如何能將各方資源匯聚，形成合力呢？一條穿珠引線的黨建“紅鏈”，成為破局的關(guān)鍵。

去年11月，棲霞區(qū)內(nèi)6個產(chǎn)業(yè)鏈黨組織與駐地16所高校的81個二級學(xué)院簽署強鏈興企校地融合共建協(xié)議，正式結(jié)成“創(chuàng)新共同體”，“產(chǎn)學(xué)研用”一體化平臺加速成形。以棲霞高新區(qū)新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)鏈為例，其圍繞27家鏈上企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)集聚、惠企服務(wù)、陣地共建、人才共育等方面持續(xù)發(fā)力，成效顯著。“目前，學(xué)院已與棲霞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的正大天晴、諾唯贊、美藥星等10余家重點企業(yè)開展深度合作。”南京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黨委副書記周方介紹，學(xué)院依托醫(yī)藥生物技術(shù)全國重點實驗室這一平臺，為疾病診斷、新藥研發(fā)和臨床治療提供了強有力的基礎(chǔ)支撐。

校地融合的“朋友圈”還在持續(xù)擴容。在棲霞高新區(qū)召開的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)鏈黨組織聯(lián)席會上，南京航空航天大學(xué)自動化學(xué)院黨委、南京審計大學(xué)統(tǒng)計與數(shù)據(jù)科學(xué)學(xué)院黨委等12家單位新加盟，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新注入更強勁動能。

作為南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要板塊之一，棲霞區(qū)科教資源富集、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、創(chuàng)新活力涌動。近年來，該區(qū)積極響應(yīng)省市戰(zhàn)略部署，錨定生物制造、體外診斷、高端制劑等前沿領(lǐng)域深耕細(xì)作，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)和發(fā)展優(yōu)勢日益凸顯。目前，以仙林大學(xué)城為創(chuàng)新策源地，江蘇生命科技創(chuàng)新園、新港生物醫(yī)藥制造基地為產(chǎn)業(yè)承載翼的“一城一園一基地”發(fā)展格局正加速成型，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

疏通堵點?護航企業(yè)跨越“死亡之谷”

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長、投入風(fēng)險高，企業(yè)從研發(fā)到上市常常需跨越“死亡之谷”。棲霞區(qū)精準(zhǔn)聚焦這一痛點，在產(chǎn)業(yè)服務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力，疏通堵點。

7月12日在棲霞高新區(qū)揭牌的省級審評核查棲霞工作站，正是疏通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“關(guān)鍵堵點”的創(chuàng)新之舉。該工作站將充分發(fā)揮省級藥品監(jiān)管“前哨”作用，建立多維溝通渠道，聚焦全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)在業(yè)務(wù)指導(dǎo)申報、政策咨詢、相關(guān)培訓(xùn)、審評核查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，將“一站式”專業(yè)服務(wù)窗口直接延伸到企業(yè)“家門口”。

“我們把生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展過程中的審評核查需求前置到區(qū)里，能為創(chuàng)新藥上市節(jié)省大量寶貴時間。”棲霞高新區(qū)管委會主任黃斌說，藥品審評核查是企業(yè)產(chǎn)品上市的必經(jīng)關(guān)卡，該工作站的落地，將進(jìn)一步賦能棲霞區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在區(qū)內(nèi)搭建全鏈條服務(wù)平臺，推動產(chǎn)學(xué)研深度合作，促進(jìn)更多創(chuàng)新成果在棲霞區(qū)落地生根，從而營造更優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。

而這并非棲霞區(qū)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)的首次探索。在制度創(chuàng)新層面，該區(qū)早已先行先試。2023年9月，南京（棲霞）MAH產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立，首批18家持證企業(yè)加入，覆蓋了生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全鏈條。

對于研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)而言，該聯(lián)盟的成立恰如一場“及時雨”。南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司董事長穆加兵深有體會。此前，恒道醫(yī)藥成功獲得江蘇省首張研發(fā)型企業(yè)的MAH批件，其研發(fā)的一款降糖新藥得以迅速委托合作企業(yè)生產(chǎn)并進(jìn)入臨床試驗。“聯(lián)盟打通了研發(fā)與生產(chǎn)的橋梁，新藥成果再也不用因找不到合適生產(chǎn)線而‘躺’在實驗室里沉睡。”穆加兵感慨。

前瞻布局?產(chǎn)業(yè)“雨林”生機勃發(fā)

在夯實基礎(chǔ)、優(yōu)化服務(wù)的同時，棲霞區(qū)還將目光投向代表未來的前沿賽道，積極布局新質(zhì)生產(chǎn)力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“熱帶雨林”注入勃勃生機。

近日，南京（仙林）合成生物創(chuàng)新谷的建設(shè)工地上，塔吊林立，鋼結(jié)構(gòu)廠房正快速拔地而起。該創(chuàng)新谷一期占地約15畝，建筑面積約3.5萬平方米，投資約3億元，建設(shè)江蘇省合成生物基礎(chǔ)研究中心和南京師范大學(xué)國際合成生物學(xué)研究中心，旨在推動多學(xué)科交叉融合，搭建合成生物基礎(chǔ)研究平臺，目前已完成主體建設(shè)工程封頂，預(yù)計年底前投用。

與此同時，產(chǎn)業(yè)空間的拓展也在緊鑼密鼓進(jìn)行。去年9月，南京經(jīng)開區(qū)新港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（龍?zhí)痘兀┱介_園。該基地占地40畝，總建筑面積6.4萬平方米，北臨長江，南依寶華山。園區(qū)不僅滿足生物醫(yī)藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)要求，還配備了污水處理站、甲類危化品庫等完善的生產(chǎn)輔助設(shè)施，有效解決企業(yè)排污難題，降低運營成本。

面向未來，棲霞區(qū)將持續(xù)發(fā)力：全力打造更優(yōu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，保障此次落戶的省級審評核查工作站及棲霞區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)中心高效運行；盡力提供更全產(chǎn)業(yè)服務(wù)，加快構(gòu)建覆蓋全生命周期的政策支持體系，營造一流營商環(huán)境；著力布局更具前景的未來產(chǎn)業(yè)，聚焦腦機接口、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域，支持重大原創(chuàng)成果攻關(guān)，推動“創(chuàng)新藥，棲霞造”這張名片在南京、長三角乃至全國產(chǎn)業(yè)版圖上綻放更璀璨的光芒。