為確保轄區網絡銷售醫療器械質量安全，進一步促進醫療器械網絡銷售市場健康發展，切實保障人民群眾用械安全，近日，棲霞區市場監管局馬群分局在轄區內開展了醫療器械網絡銷售行為專項檢查。

線上線下雙規并進，織密質量監管網絡。線上重點檢查醫療器械網絡銷售企業是否在其主頁面顯著位置公示證照信息，是否按照要求展示產品注冊備案信息，產品介紹、功效宣稱等是否存在違規信息。嚴厲打擊未經許可（備案）在網上銷售醫療器械或網絡銷售未經注冊（備案）的醫療器械產品等違法違規行為；嚴厲打擊虛假、夸大宣傳等誤導消費者的行為，規范商家宣傳用語，維護公平競爭的市場秩序。線下重點檢查醫療器械網絡銷售企業是否建立健全質量管理制度，進貨渠道是否合法、供貨方資質證件是否齊全有效、產品合格證是否合規、購銷記錄是否完整等，督促醫療器械經營者嚴格落實主體責任，及時開展自查自糾。在檢查過程中，執法人員還向企業宣貫了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規，督促指導經營主體掌握醫療器械網絡銷售法規要求，嚴把醫療器械質量安全關。

法規培訓精準施策，夯實主體合規根基。馬群分局組織轄區醫療器械網絡銷售企業召開《醫療器械經營質量管理規范》線上視頻培訓會，對《醫療器械經營質量管理規范》的重點章節進行解讀，并結合日常檢查，對常見問題進行深入解答，幫助企業強弱項、補短板。

閉環整改長效督導，筑牢風險防控屏障。截至目前，馬群轄區87家相關經營主體已完成年度自查工作，執法人員現場檢查企業13家，對檢查中發現的問題，及時向醫療器械經營主體發出警告，消除苗頭性、傾向性問題，防范違法違規問題發生。下一步，馬群分局將繼續加大網絡銷售醫療器械監管力度，全面提升企業醫療器械質量管理水平和風險隱患排查能力，切實保障網絡銷售醫療器械質量安全。